氯吡格雷阿司匹林片干法制粒機(jī)

 干法制粒（針對(duì)他達(dá)拉非、氯吡格雷阿司匹林片）

設(shè)備： 干法制粒機(jī) + 熔融擠出機(jī)（或熱熔擠出機(jī)）

工藝步驟：

干法制粒： 將混合好的粉末進(jìn)行壓縮和粉碎。

參數(shù)： 壓輥壓力 5 MPa，壓輥轉(zhuǎn)速 15 rpm，垂直送料速度 15 rpm，水平送料速度 60 rpm，制粒機(jī)（粉碎機(jī)）速度 150 rpm。

可調(diào)參數(shù)：

壓輥壓力（3-8 MPa）： 壓力直接影響薄片的硬度和密度，進(jìn)而影響*終顆粒的可壓性。

送料速度（水平/垂直， 10-80 rpm）： 確保粉末均勻、連續(xù)地送入壓輥間隙，避免架橋或空洞。

壓輥轉(zhuǎn)速（10-25 rpm）： 與送料速度匹配，影響壓縮停留時(shí)間。

熔融擠出： 將干法制得的顆粒投入擠出機(jī)，通過加熱和剪切使其熔融或塑化，然后擠出制粒。此法可用于提高難溶性藥物的溶出度或制備緩釋制劑。

參數(shù)： 加熱至 50-100℃ 后擠出。

可調(diào)參數(shù)：

加工溫度（50-150℃）： 根據(jù)API和輔料的熔點(diǎn)和熱穩(wěn)定性設(shè)定，必須低于API和輔料的分解溫度。

螺桿轉(zhuǎn)速（20-100 rpm）： 影響物料的停留時(shí)間和剪切力。

螺桿構(gòu)型： 根據(jù)所需的混合和剪切強(qiáng)度進(jìn)行配置。

 干燥

設(shè)備： 流化床干燥機(jī)或熱風(fēng)循環(huán)烘箱。

目標(biāo)： 將濕顆粒的含水量降至工藝要求范圍內(nèi)。

可調(diào)參數(shù)：

干燥溫度（40-70℃）： 根據(jù)API對(duì)熱的穩(wěn)定性選擇，溫度越高，干燥越快，但API降解風(fēng)險(xiǎn)增加。

干燥時(shí)間（20-60 min）： 通過在線或離線監(jiān)測水分來確定終點(diǎn)。

進(jìn)風(fēng)風(fēng)量/風(fēng)速： 在流化床干燥中，風(fēng)量需使顆粒處于良好的流化狀態(tài)，但不宜過大以免細(xì)粉過多。

整粒

設(shè)備： 振蕩篩或整粒機(jī)。

目的： 將干燥后結(jié)塊的顆粒破碎，得到粒度分布均勻的顆粒，便于后續(xù)混合和壓片。

可調(diào)參數(shù)：

篩網(wǎng)目數(shù)（通常為20-40目）： 根據(jù)目標(biāo)顆粒粒徑選擇，影響顆粒的流動(dòng)性和壓片行為。