艾塞那肽緩釋微球溶劑揮發(fā)在線乳化機(jī)  ，艾塞那肽緩球溶劑揮發(fā)在線乳化機(jī)，微球溶劑揮發(fā)在線乳化機(jī)， PLGA在線微球高速乳化機(jī)   W1/O/W2 微球在線乳化機(jī) 水包油包水微球在線乳化機(jī) 水包油包水微球乳化設(shè)備   PLGA微球在線乳化機(jī)

目前已上市的艾塞那肽注射液于2005年4月通過FDA批準(zhǔn)，商品名Byetta。然而由于半衰期短，該產(chǎn)品需在每天早晚餐前各注射一次，長期的每日兩次地給藥，患者順應(yīng)性較差。

   因此，為降低給藥頻率、提高患者順應(yīng)性，Amylin和阿斯利康公司開發(fā)了一周注射一次的艾塞那肽微球制劑Bydureon，于2012年1月通過FDA批準(zhǔn)，但該微球制劑在體內(nèi)存在的初期突釋明顯、前期釋藥遲滯期長等問題，易造成血藥濃度波動(dòng)大，導(dǎo)致副作用明顯。

近年來隨著微球制備工藝的成熟，已經(jīng)能夠生產(chǎn)出緩釋效果良好的穩(wěn)定微球產(chǎn)品。

1.乳化分散法

  乳化分散法系指藥物與載體材料溶液混合后，將其分散在不相溶的介質(zhì)中形成類似油包水（W/0）或水包油（0/W）型乳劑，然后使乳劑內(nèi)相固化、分離制備微球的方法。

 大概的步驟

1艾塞那肽或艾塞那肽鹽和聚合物共混物溶于有機(jī)溶劑中制備成油相；穩(wěn)定劑和平衡溶劑溶解于水中制備成水相；

2、將油相注入水相中，高速剪切，制備成O/W乳液，然后攪拌固化；優(yōu)選為，將水相分為水相（有時(shí)簡寫為“W1”）和二水相（有時(shí)簡寫為“W2”）兩部分，將油相注入水相中，高速剪切，制備成O/W乳液，再將所述乳液加入二水相中攪拌固化；

3、沖洗微球，過篩收集，干燥。

上海依肯創(chuàng)新的管線式微球乳化設(shè)備，通過控制各相流速與比例，以及優(yōu)化設(shè)備乳化速度和工作頭的選型，能夠?qū)崿F(xiàn)微球粒徑的精準(zhǔn)定制，確保粒徑分布集中且均勻。這使得我們的設(shè)備成為您在微球制備過程中的高效選擇。目前，我們?cè)谖⑶蝾I(lǐng)域的合作企業(yè)已遍布全國，包括重慶、山西、北京、上海、廣東、陜西、海南等地。

將那些在實(shí)驗(yàn)室水平能夠工作的反應(yīng)擴(kuò)增到工業(yè)生產(chǎn)的水平絕不是一個(gè)簡單的、線性化的過程。“這里沒有任何東西是依據(jù)線性比例擴(kuò)增的。你永遠(yuǎn)不能使一個(gè)5g產(chǎn)量的反應(yīng)與50g產(chǎn)量的條件下以完全相同的方式工作，而從50g到5kg的發(fā)展過程也必須經(jīng)歷相似的道路，”從事化學(xué)藥物研究和開發(fā)的Paul Vogt博士談道，“新的問題總是從你想象不到的地方不斷出現(xiàn)。沒有任何一位化工能夠輕而易舉的擴(kuò)大反應(yīng)規(guī)模，總是有困難在前方等待他去戰(zhàn)勝。”

主要設(shè)備分散乳化機(jī)的轉(zhuǎn)速問題，分散乳化機(jī)有兩大作用，一是攪拌功能，二是高剪切功能。這就需要我們?cè)诠I(yè)生產(chǎn)中如何去實(shí)現(xiàn)他們的不同功能。而德國IKN工業(yè)設(shè)備在從實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品到工業(yè)設(shè)備就利用它特的設(shè)計(jì)和計(jì)算線速度的方法，很好的解決了這一問題。同時(shí)還有初乳制備過程中的產(chǎn)生氣泡問題，傳熱問題乳化不均，浮油問題等等。

德國IKN工業(yè)設(shè)備在全世界都有成功的應(yīng)用和解決方案。

 chao gao 速高剪切均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得chao細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000chaogao速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以chao過100.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以da到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度ji gao,無需其他輔助分散設(shè)備。

chaoX速分散均質(zhì)乳化機(jī)電機(jī)形式：普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、氣動(dòng)馬達(dá)chaoX速分散均質(zhì)乳化機(jī)電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZchaoX速分散均質(zhì)乳化機(jī)材質(zhì)：SUS304 、SUS316L 、SUS316TichaoX速分散均質(zhì)乳化機(jī)表面處理：拋光、耐mo處理chaoX速分散均質(zhì)乳化機(jī)進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產(chǎn)品的要求。

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